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人工晶状体人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lenses人工晶状体Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20173226106 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【型号、规格】AT LISA toric 909M 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体和支撑部分由HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:前表面柱面镜设计,后表面为双焦设计;蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体和支撑部分由HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:前表面柱面镜设计,后表面为双焦设计;蒸汽湿热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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