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胆道支架型号规格
产品名称: |
胆道支架Evolution Biliary Stent System<型号、规格 |
注册/备案号: |
国械注进20163461009 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.08 |
有效期: |
2021-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】EVO-PC-8-9-6-B,EVO-PC-8-9-8-B,EVO-PC-10-11-4-B,EVO-PC-10-11-6-B,EVO-PC-10-11-8-B,EVO-FC-8-9-6-B,EVO-FC-8-9-8-B,EVO-FC-10-11-4-B,EVO-FC-10-11-6-B,EVO-FC-10-11-8-B,EVO-8-9-4-B,EVO-8-9-6-B,EVO-8-9-8-B,EVO-8-9-10-B,EVO-10-11-4-B,EVO-10-11-6-B,EVO-10-11-8-B,EVO-10-11-10-B 【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成。支架为双喇叭口形,分为无覆膜支架、部分覆膜支架和全覆膜支架,支架由带有铂芯的镍钛合金制成,覆膜由硅胶制成;部分覆膜支架和全覆膜支架带有由超高分子量聚乙烯、镍钛合金和PTFE制成的抓握环。输送系统由回收线圈、内导管、推送导管、不透射线标记、头端、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰
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