活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400866 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】1)10×2mL; 2)10×10mL。 【结构及组成】提纯的大豆和兔脑磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸、缓冲剂、稳定剂和防腐剂。 【适用范围】该产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】提纯的大豆和兔脑磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸、缓冲剂、稳定剂和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400261号
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