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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20162401778
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2020-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.
    【注册人住所】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
    【生产地址】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司(住所:武汉市东西湖区金山大道1310号)
    【代理人住所】武汉市东西湖区金山大道1310号
    【型号、规格】2×4 mL,10×4 mL,10×10mL。
    【结构及组成】鞣花酸、磷脂悬浮液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】鞣花酸、磷脂悬浮液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”变更为“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。
    【其他内容】缴费机构:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司地址:武汉市东西湖区金山大道1310号
    【备注】缴费机构:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司地址:武汉市东西湖区金山大道1310号

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