活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401778 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-03 |
有效期: |
2020-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H. 【注册人住所】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria 【生产地址】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria 【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司(住所:武汉市东西湖区金山大道1310号) 【代理人住所】武汉市东西湖区金山大道1310号 【型号、规格】2×4 mL,10×4 mL,10×10mL。 【结构及组成】鞣花酸、磷脂悬浮液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】鞣花酸、磷脂悬浮液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”变更为“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 【其他内容】缴费机构:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司地址:武汉市东西湖区金山大道1310号 【备注】缴费机构:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司地址:武汉市东西湖区金山大道1310号
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