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淋巴细胞亚群计数试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)
    注册/备案号: 国械注进20153404065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】50 试验人次/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CD4 PE/CD3 PE-Cy5管(绿色管盖)、CD8 PE/CD3 PE-Cy5管(透明管盖)、220个试剂管盖、2瓶含5%甲醛的磷酸盐缓冲液,5mL/瓶,用作固定溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用BD FACSCount? T淋巴细胞计数仪计数未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴细胞的绝对数量,用于T淋巴细胞亚群的计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2℃-8℃,有效期为23个月。

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