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液体管理和组织清创系统附件

    产品名称: 液体管理和组织清创系统附件Accessories of FMS Fluid Management System
    注册/备案号: 国械注进20182040375
    注册/备案单位: DePuy Mitek
    批准日期: 2018-10-09
    有效期: 2023-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182040375
    【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA;Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua 32470, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】液体管理和组织清创系统附件Accessories of FMS Fluid Management System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由刀头和磨头组成,刀头和磨头外部均连接套管使用。与人体接触部分均由符合ASTM F 899标准要求的不锈钢材料制成。内外刀头之间及内磨头与外部套管之间涂有油脂润滑剂Turmotemp 油脂-Turmotemp 11/400 CL-OO。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】用于关节镜外科手术中与同企业同系列有源器械联用,提供受控的骨骼和组织切割、去毛刺、刮屑、刨除和研磨。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-09
    【有效期至】2023-10-08

招商信息

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