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降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)B·R·A·H·M·S PCT-Q
    注册/备案号: 国械注进20162401796
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B·R·A·H·M·S GmbH
    【注册人住所】Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
    【生产地址】Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】25人份
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】25个检测装置,25个参考卡片。每个检测装置含有1个检测卡,1个一次性的塑料移液管,1个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金(示踪)的单克隆小鼠抗catacalcin 抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体(固相)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-08-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

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