降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)
产品名称: |
降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)B·R·A·H·M·S PCT-Q |
注册/备案号: |
国械注进20162401796 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】B·R·A·H·M·S GmbH 【注册人住所】Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 【生产地址】Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E 【型号、规格】25人份 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】25个检测装置,25个参考卡片。每个检测装置含有1个检测卡,1个一次性的塑料移液管,1个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金(示踪)的单克隆小鼠抗catacalcin 抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体(固相)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-08-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
|
|