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结珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)结珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 结珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN (HAP) Reagent结珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN (HAP) Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172401362
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prestige Diagnostics U.K.Ltd
    【注册人住所】43 Ballymena Business Centre Galgorm, Co. Antrim, BT42 1FL U.K.
    【生产地址】43 Ballymena Business Centre, Galgorm, Co. Antrim, BT42 1FL U.K.
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
    【型号、规格】货号 HAP1 试剂1:4×60ml,试剂2: 4×20ml; 货号 HAP2 试剂1:2×15ml,试剂2: 2×6ml; 货号 HAP3 试剂1:4×30ml,试剂2: 4×10ml; 货号 HAP4 800测试/盒; 货号 HAPB1 试剂1:1×750ml, 试剂2: 1×250ml
    【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 试剂2:抗人结珠蛋白抗体、防腐剂。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中的结珠蛋白(HAP)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 试剂2:抗人结珠蛋白抗体、防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清中的结珠蛋白(HAP)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下避光保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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