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血糖试条
产品名称: |
血糖试条Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404654号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd 【注册人住所】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang,Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang,Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区左家庄15号4号楼218房间 【型号、规格】25条/瓶,2瓶/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5920-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物、粘合剂、稳定剂。产品有效期:保存于2-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【变更情况】变更日期:2014.10.27,注册地址和生产地址均由“891,Hoguye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi431-080,REPUBLIC OFKOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea”;注册代理和代理人由“凯纳西科技(北京)有限公司”变更为“山东英帕生物科技有限公司”。
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