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血糖试条
| 产品名称： |
血糖试条Blood Glucose Test Strips |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2403956号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.11.14 |
| 有效期： |
2016-11-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd
【注册人住所】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA
【生产地址】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA
【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
【型号、规格】25条/瓶，2瓶/盒
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 4841-2012
【主要组成成分（体外诊断试剂）】葡萄糖氧化酶；介质（氯化钌六胺络合物）。产品有效期：2-30oC保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【预期用途（体外诊断试剂）】Finetest Auto-coding premium 血糖试条仅与 Finetest Auto-coding premium 血糖仪联合使用，用于对新鲜毛细管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定，从手指进行血液采集。
【变更情况】变更日期：2014.10.27，注册地址和生产地址由“891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi431-080,REPUBLIC OF KOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836, Korea.”.注册代理机构和代理人由“凯纳西科技(北京)有限公司”变更为“山东英帕生物科技有限公司”。
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医药数据
