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血糖试条

    产品名称: 血糖试条Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.19
    有效期: 2015-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co.,Ltd
    【注册人住所】#1603,Dongil Technotown A Bldg, 889-3,Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, 431-716,Korea
    【生产地址】#1603,Dongil Technotown A Bldg, 889-3,Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, 431-716,Korea
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区左家庄15号4号楼218房间
    【型号、规格】型号:Finetest;规格:25条/瓶,2瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/KOR 1151-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶 7个单位;介质(氯化钌六胺络合物):345μg;粘合剂:0.7μg;稳定剂:168μg。产品有效期:在2- 30°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本血糖试条仅与Finetest血糖监测仪联合使用,用于对全血样本中血糖浓度进行定量测定。
    【变更情况】变更日期:2014.12.04,“ 代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“ 代理人名称:山东英帕生物科技有限公司代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”。

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