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总前列腺特异性抗原()校准液
产品名称: |
总前列腺特异性抗原(PSA)校准液Lumipulse? G PSA-N Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20153404082 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.23 |
有效期: |
2020-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan) 【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) 【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 【型号、规格】233382(货号):1瓶×3浓度(1.5mL/瓶) 【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社 【主要组成成分(体外诊断试剂)】0 ng/mL 总前列腺特异性抗原(PSA)校准液; 5 ng/mL 总前列腺特异性抗原(PSA)校准液:含有5 ng/mL总前列腺特异性抗原(PSA); 100 ng/mL 总前列腺特异性抗原(PSA)校准液:含有100 ng/mL总前列腺特异性抗原(PSA)。 含蛋白稳定剂(牛)的浓度为0.15 M氯化钠/三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测血清或血浆样品中的总前列腺特异性抗原(PSA)时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10 °C下保存,避免冷冻。有效期:生产后1年。
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