[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

硅凝胶填充乳房植入体硅凝胶填充乳房植入体

    产品名称: 硅凝胶填充乳房植入体 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants硅凝胶填充乳房植入体 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants
    注册/备案号: 国械注进20163460133
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polytech Health & Aesthetics GmbH
    【注册人住所】Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany
    【生产地址】Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany
    【代理人名称】北京安泰立康健康科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由内层、外层、屏蔽层、盖体(底盖)、注胶通道密封料组成。产品均为单腔,分为圆底圆形、圆底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外壳表面结构包括光面及毛面两种。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于隆乳和乳房再造。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由内层、外层、屏蔽层、盖体(底盖)、注胶通道密封料组成。产品均为单腔,分为圆底圆形、圆底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外壳表面结构包括光面及毛面两种。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于隆乳和乳房再造。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京安泰立康健康科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室 ”变更为“代理人名称:上海医诺医疗用品有限公司;代理人住所:上海市松江区北松公路4915号影视乐园南大楼1924室”。
    【备注】注册人仍须完成以下工作:按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人(和其委托的国内代理人)应在产品上市后定期对产品进行严格随访,保证上市后的每件产品具有可追溯性,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交上市以来销售的所有产品的临床随访资料,随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》。2016年5月9日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医联体加速落地 或将对企业铺开全面影响
    医联体加速落地,对药企的全面影响迅速铺开。医联体加速落地日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署推进医疗联合体建设。会议指出,建设和发展医联体,是贯彻以人民为中心的发展思想落实《政府工作报告》部署的重点任务,是深化医疗医保医药联动改革合理配置资源使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措。这是在今年月“两会”政府工作报告专门提及医联体后,国家又一次“高调”强调医联体落地。所谓“医疗联合体”,是以大型公立医院的技术力量带动基层卫生医疗能力提升和共同发展,通过医疗资源横向或纵向的整合,优化医疗
    2017/4/14 9:31:33

    医联体加速落地 或将对企业铺开全面影响

    黑心商贩为保质用硫磺熏银耳
    近日,本报接到读者反映,朝阳区十八里店乡二堡子村号院内,有人为防腐防霉用硫磺熏制银耳,并运至附近的大洋路市场出售。经过多日暗访,这一情况得以证实。经朝阳区产品质量监督检验所检测,这种经硫磺熏制的银耳,其二氧化硫残留量是允许值的倍。专家指出,用硫磺熏银耳能起到保质作用,但长期食用二氧化硫高残留的银耳,会对身体有危害。昨天,记者已将此情况举报给。暗访硫磺熏制银耳月底,记者来到二堡子村号。这处大院居住着上百户居民,多为外地来京务工人员。在院落靠东侧的一处角落里,记者看到,墙根下堆放着大量袋装银耳。用硫
    2010/8/30 16:46:14

    黑心商贩为保质用硫磺熏银耳

    重磅!四大类医械进入国家“十三五”规划!
    在全国人大政协“两会”上,最终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息据新华社消息,“十三五”规划纲要(草案)日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在个专栏中提出多项重大工程和项目,将成为未来年国家发力重点。而在这多个“高精尖缺”大项目中,中国医疗器械数了数,涉及医械圈的有四类。分别是)大力发展手术机器人;)研制核医学影像设备超导磁共振成像系统无创呼吸机等高性能医疗器械;)开发应用具有中医特色优势的医疗器械;)培育可穿戴设备成为新增长点。高性能医疗设备,年从上到下从官方到行业,我们
    2016/3/7 9:26:06

    重磅!四大类医械进入国家“十三五”规划!

    震惊,医院涉嫌制售假药
    近日,北京市药监局东城分局查获一起特大制售假药的案件,犯罪份子通过网络兜售假药,已形成明确的产业链,而北京市健安医院竟是涉嫌部门,药监局提醒患者网络购药一定要选择正规售药网站。据某位患者反映,网上有名为基因靶向护心一号的环球医药网药品出售,该药是冠心病患者的唯一指定用药,做为中医保守治疗方法已被广泛应用。然而经过查证,该药并未备案登记,也就是说基因靶向护心一号很有可能为假药,而涉嫌生产企业北京健安医院被药监局列入暗查对象。经过蹲点暗访,药监局发现健安医院某偏僻角落室内存放大量药品,而通过财务室可
    2012/4/6 10:48:12

    震惊,医院涉嫌制售假药

    食品药品监管总局办公厅关于修订灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对灯盏花素注射液与注射用灯盏花素的说明书进行修订(具体内容见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位,并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予以更
    2013/12/2 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于修订灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书的通知

    四部门:加强短缺药品和国采中选品种生产储备监测
    工信部月日消息,工信部办公厅卫健委办公厅医保局办公室国家药监局综合司四部门发布关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知。通知明确,监测品种目录实施动态调整。监测企业包括短缺药品生产企业国家组织药品集中采购中选企业重点短缺药品储备企业。监测企业目录实施动态调整。本次通知涉及的短缺药品监测品种及生产企业(制剂)共个;国家组织药品集中采购中选药品及生产企业共个。重点内容监测品种实施动态调整国家卫生健康委公布的国家短缺药品清单品种国家临床必需易短缺药品重点监测清单品种,国家医
    2022/8/10 9:18:42

    四部门:加强短缺药品和国采中选品种生产储备监测

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。