[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

硅凝胶填充乳房植入体硅凝胶填充乳房植入体

    产品名称: 硅凝胶填充乳房植入体 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants硅凝胶填充乳房植入体 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants
    注册/备案号: 国械注进20163460133
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polytech Health & Aesthetics GmbH
    【注册人住所】Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany
    【生产地址】Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany
    【代理人名称】北京安泰立康健康科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由内层、外层、屏蔽层、盖体(底盖)、注胶通道密封料组成。产品均为单腔,分为圆底圆形、圆底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外壳表面结构包括光面及毛面两种。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于隆乳和乳房再造。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由内层、外层、屏蔽层、盖体(底盖)、注胶通道密封料组成。产品均为单腔,分为圆底圆形、圆底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外壳表面结构包括光面及毛面两种。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于隆乳和乳房再造。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京安泰立康健康科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室 ”变更为“代理人名称:上海医诺医疗用品有限公司;代理人住所:上海市松江区北松公路4915号影视乐园南大楼1924室”。
    【备注】注册人仍须完成以下工作:按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人(和其委托的国内代理人)应在产品上市后定期对产品进行严格随访,保证上市后的每件产品具有可追溯性,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交上市以来销售的所有产品的临床随访资料,随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》。2016年5月9日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    蛇油冻疮膏真的对每个人都有效果吗?
    当皮肤在遇到寒冷()潮湿或冷暖急变的情况下,局部小动脉就会发生收缩,接着动脉血管麻痹而扩张,静脉淤血,局部血液循环不良,冻疮因此引发了!所以寒冷是引发冻疮的主要因素,而冻疮成为了冬季的高发皮肤症。蛇油防冻膏是一款被广泛用于治疗冻疮的乳膏,那么蛇油冻疮膏真的对每个人都有效果吗蛇油防冻膏效果招商蛇油防冻膏效果招商首先我们从产品成分入手蛇油冻疮膏的主要成分有水矿油甘油鲸蜡硬脂醇棕榈酸异丙酯甘油硬脂酸脂聚二甲基硅氧烷蛇油生育酚乙酸酯卵磷脂尿囊素月桂硫酸脂钠丙二醇香精苯氧乙醇乙基已基甘油羟苯甲酯羟苯乙酯溴
    2016/12/22 16:09:17

    蛇油冻疮膏真的对每个人都有效果吗?

    国家药监局:3药品增加死亡风险
    国家药品审评中心发通知,国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液注射液存严重安全问题增加成人死亡风险。羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍,主要在手术中或手术后补充血容量失血性低血流量脑梗塞外伤烧伤等。月日,国家药品审评中心发布通知,计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书,提示在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。据赛柏蓝查询,此次修订说明书的三款注射液涉及家药企,其中不乏费森尤斯卡比哈三联华润双鹤大冢制药等知名药企。国家药审中心开专题会议昨日,国家食药监总局药品审评中心发布《
    2018/7/17 13:56:03

    国家药监局:3药品增加死亡风险

    食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械
    据中国之声《全国新闻联播》报道,今年月,中国之声曾独家报道“生物共振波检测过敏原被指不靠谱”消息,近日,国家食药监总局和国家卫计委发函对摩拉百康等两家治疗仪不再予以注册,并叫停仪器的超范围使用。自年开始,一种叫做“生物共振波”的检测治疗过敏技术从德国被引进国内,随后,全国多家医院甚至三甲医院都购买了此类设备。其号称一种物质与人体多次接触后,会产生信息的“生物记忆码”,这种“记忆码”就是过敏的“引信”,通过检测共振波就能发现是否过敏。北京某皮肤科医院医生说,这种仪器既然在医院里,就要相信,“既然好
    2017/12/6 9:24:09

    食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械

    补脑健脑的最佳食品
    核桃核桃中所含脂肪的主要成分是亚油酸甘油脂,食后不但不会使胆固醇升高,还能减少肠道对胆固醇的吸收。因此,可作为高血压动脉硬化患者的滋补品。此外,核桃中所含的微量元素锌和锰是脑垂体的重要成分,多食有益于脑的营养补充,有健脑益智的作用。苹果苹果有“智慧果”“记忆果”的美称。苹果不仅含有丰富的搪维生素和矿物质等大脑必需的营养素,而且富含锌元素,而锌是人体内许多重要酶的组成部分,是促进生长发育的关键元素。香蕉近年来,国外医学研究发现,香蕉在人体内能帮助大脑制造一种化学成分备清素。这种物质能刺激神经系统,
    2011/6/10 10:31:20

    补脑健脑的最佳食品

    带量遭遇战!辉瑞、默沙东等原研品种迎市场变局!
    月日,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布全国药品集中采购文件()的公告》(以下简称《公告》),业内关注许久的第三批国家组织药品集中采购和使用工作的靴子终于落下。本次集采共涉及个品种,个品规。“二八定律”继续采购量愈高,竞争愈激烈就《全国药品集中采购文件()》的细则看,不难发现全国药品集中采购规则已基本稳定第三批国采具体规则上大体沿用了前一轮,调整主要在是针对实际申报企业数较多的品种,增加了最多入围企业数(大于家的最多家中标);此外部分抗生素抗生素品种和注射剂
    2020/7/31 9:04:11

    带量遭遇战!辉瑞、默沙东等原研品种迎市场变局!

    医保目录调整启动!拟增4类药品,6月30日前获批新药可申报!
    今年的国家医保目录调整工作正式拉开序幕,月日晚,国家医保局官网发布消息,对《年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)和《年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。梳理两大文件,国家医保局此番提出的一些新做法需要引起业界注意。在圈定调出目录的药品范围上,《方案》强调将重点考虑年月日前准入目录,且年月日至年月日期间,在国家药品采购平台没有采购记录的药品。在专家评审阶段,国家医保局将对专业组专家意见进行论证,最终确定直接调入谈判调入直接调出可以调出调整限定支付范围等方面的药品名单。按照
    2021/6/10 9:15:40

    医保目录调整启动!拟增4类药品,6月30日前获批新药可申报!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。