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载脂蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)
    注册/备案号: 国械注进20152404063
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】试剂1:2×40mL,试剂2:2×8mL; 试剂1:5×25mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:2×100mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3×40mL,试剂2:3×8mL; 试剂1:1×5L,试剂2:1×1L; 试剂1:4×50mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3×70mL,试剂2:3×14mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:2×16mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:3×12mL; 试剂1:1×10L,试剂2:1×2L; 试剂1:1×1000mL,试剂2:1×200mL; 试剂:4×100测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 、聚乙二醇(PEG)、表面活性剂、稳定剂; 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、羊抗人Apo B抗体(含稳定剂) 。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为24个月。

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