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医疗器械召回信息

根据上海市食品药品监督管理局年月日的报告，年月日美敦力上海管理有限公司（以下简称美敦力公司）向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国生产的导引导丝和导丝。年月日，美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。此次召回原因是该产品聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/13 17:24:01



长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

月日晚间，长春高新公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于年月日收到了该临床试验批件，注册分类为治疗用生物制品。长春高新称，此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称，获得该适应症临床试验批件后，根据国家对此类新药临床试验的要求，本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验，初步预

2014/4/10 9:10:04



抓住城镇化给药店带来的历史机遇

一城镇化带来内需增加十八大文件中有这样的表述“坚持走中国特色新型工业化信息化城镇化农业现代化道路，推动信息化和工业化深度融合工业化和城镇化良性互动城镇化和农业现代化相互协调，促进工业化信息化城镇化农业现代化同步发展。今年两会城镇化的提案达到多件，城镇化也是中国经济社会发展的基本国策。李克强总理认为中国城镇化是人类历史上最大的一个事件，是前所未有的富农政策，目前每年会把的农民转化为市民，这是一项复杂的系统工程，城镇化将改变中国自然经济社会人文面貌。城镇化将有两亿多农民进入大中小城市和县城，加上现有

2014/5/19 17:09:09



中西药透皮治疗小儿腹泻的体会

湖北省鄂州市临江乡胡林卫生院马桥卫生室严生明严宇枫胡淑平小儿腹泻是一种常见的消化道综合症，以大便溏泄为其临床特征，严重者可出现脱水酸中毒低血钾低血钙等。本病常年皆可发生，多见于半岁至三岁的婴幼儿，尤以夏秋季节多发，其致病因素主要与体质感染及消化功能紊乱三个方面相关。中医属“小儿泄泻”范畴，其主要病因病机为外感六淫之邪气，内伤饮食，脾胃虚弱，传导失司所致。祖国医学认为小儿“稚阴稚阳”之体，阳气未充，阴气未长为其生理特点；脏腑易虚易实，易热易寒是病理特点；同时小儿腹泻具有挟风挟食挟热挟寒挟惊挟虚等兼

2017/5/8 16:27:07



外资药企频裁员 本土药企恋并购

家大业大也难操持，本报记者获悉，新一轮外资药企裁员潮正袭来，不少药企均表示将实施成本缩减计划。据媒体报道，葛兰素史克将通知美国员工，公司开始实施大规模成本削减计划，裁员数或达数百人无独有偶，上周美国百时美施贵宝公司也在中国大刀阔斧裁减医药代表，涉及上千人，总监级高级管理人员在列。与此同时，记者梳理发现，本土药企依然劲吹并购风，光今年上半年医疗业并购总额就达到亿元。对此有业内人士分析认为目前中国医药行业正在整体转型升级，加上新版等推动，促使药企为提前布局争夺资源而不断进行资源整合。“从长远看，无论

2014/12/5 9:13:50



安徽70余药企产品“不合新规”强制停产

记者日从安徽省食品药品监督管理局获悉，自年月日起，安徽多家药企或其生产的剂型被责令停产。安徽省食药监局有关负责人称，这是根据我国《药品生产质量管理规范（年修订）》（简称新版）及国家食药监总局的有关规定，对上述未通过新版认证的企业或剂型做出停产决定。新版对于药企硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国相关标准，并结合我国实际情况制定，被业界称之为“史上最严格”。根据国家食药监总局要求，现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版要求。其他类别药品生产应在年月日前达到新

2016/1/6 9:13:24