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维生素校准品维生素校准品

    产品名称: 维生素B12校准品维生素B12校准品Access? Vitamin B12 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152403256
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0 (S0)–校准品5 (S5),4.0 mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0):缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、叠氮钠和ProClin 300;含有0.0 pg/mL(pmol/L) 纯化氰钴胺(Vitamin B12)。校准品1(S1), 校准品2 (S2), 校准品3 (S3), 校准品4 (S4), 校准品5 (S5):纯化氰钴胺(Vitamin B12)的水平大约分别为100、250 、500 、900 和1500 pg/mL (74、184 、369、664 和1107 pmol/L ),在缓冲基质中含人血清白蛋白(HSA)、叠氮钠和ProClin 300。校准卡:1。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于维生素B12项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,竖直存放,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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