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支持导管
| 产品名称： |
支持导管TrailBlazer Support Catheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20163770366 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.01.25 |
| 有效期： |
2021-01-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ev3, Inc.
【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442,United States
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品是一种over-the-wire(简称OTW)单腔导管，带有铂铱合金的不透射线标记，远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为：集管和近端管腔：Pebax72D和尼龙12；溢流口：热塑性聚酯高弹性体；导管轴和锥形尖端内层：HDPE；导管轴和锥形尖端外层：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝,使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。
【生产国或地区（中文）】美国
【备注】2016年6月20日同意更正结构及组成内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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医药数据
