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双固定螺钉系统
| 产品名称： |
双固定螺钉系统Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors |
| 注册/备案号： |
国械注进20163461322 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.03.31 |
| 有效期： |
2021-03-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA
【生产地址】130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA; Ave. Industrias no.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo,Tamaulipas,Mexico 88275
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY 0167的聚酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯）制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T 19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T 0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T 0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。
【适用范围】该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
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医药数据
