双固定螺钉系统

产品名称： 双固定螺钉系统Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors 注册/备案号： 国械注进20163461322 注册/备案单位： 批准日期： 2016.03.31 有效期： 2021-03-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA 【生产地址】130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA; Ave. Industrias no.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo,Tamaulipas,Mexico 88275 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY 0167的聚酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯）制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T 19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T 0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T 0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。