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医疗器械新规征言 将分三类进行监管

医疗器械行业将迎新规。昨日，国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则征求意见稿》的建言。记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类类第二类类和第三类类此前，消息人士在接受《经济参考报》记者采访时透露，如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注册生产经营使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有环节，以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。在卓创

2014/12/5 9:06:08



中医药应对新发病当有作为

“超级细菌”在南亚等地肆虐，在多数西药抗生素对此无能为力的情况下，广州医药集团启动抗“超级细菌”中药研发项目，让人们看到人类制服这一新型疾病的希望和信心。这希望和信心，我们已从此前的抗击甲型流感中深刻地感受过。当人类用西医药应对甲型流感威胁捉襟见肘时，中医药以其特有的治疗理念和方法，取得了公认的明显成效，引起国际医学界的关注，世界卫生组织也给予高度评价。这样的结果缘于中西医两种医学体系的不同。讲还原论的西医治病，先须找出致病细菌或病毒，再研发直接针对“靶点”的药物，这往往需要一个较长的过程，从而

2010/9/28 14:58:30



安徽省开展打击销售“三无”食品和药品“两打两建”专项行动督查

从年月中旬开始，由安徽省食安办省食品药品监督管理局领导带队，组成七个督查组，对全省个市和广德宿松县开展打击销售“三无食品”和药品“两打两建”专项行动工作进行督查。督查组采取听取汇报，仔细查阅检查资料执法案卷等形式，抽查（暗访）食品药品生产经营企业。查过程点问题找原因提对策抓亮点，深入了解各地专项行动开展情况和取得的成效。督查组到超市食堂进药店，现场查看实情。共督查食品经营企业（食品超市商店餐饮服务单位学校食堂等）余家药品生产经营企业诊所余家。检查显示，全省食品药品安全状况总体良好。按照专项行动工

2013/11/22 12:00:01



上海眼科事件叩响国人用药安全的警钟

环球医药信息网记者了解到，近日，上海名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中人产生了眼部红肿视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良反应的原因是什么，药物作用机理如何，是否会给患者带来后遗症等等，这些公众关心的问题还有待相关部门的科学查证。然而，这一事件已叩响国人用药安全的警钟当无疑虑。对于公众来说，“阿伐斯汀”到底是干什么的并不懂，但医药机构专家应该懂，卫生药监部门应该懂。综合各方面消息，这种药在国内主要用于结肠癌治疗，用于治眼病未获美国药监局批准。由此，公众的疑问是，抗癌药怎么就用作

2010/9/12 22:29:44



这个抗过敏药满5家了！成为第十批集采候选品种

近日，中国国家药品监督管理局（）官网发布的公告显示，合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市，并视同通过一致性评价。目前，富马酸卢帕他定片已满足集采“”门槛。富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药，通过选择性拮抗组胺受体发挥作用，主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不仅具有抗组胺作用还拮抗活性，与常用的抗组胺药氯雷他定对比，卢帕他定的抗组胺药物活性要强倍。富马酸卢帕他定的原研是西班牙公司，于年月日首次在西班牙上市，用于治疗湿疹过敏性鼻炎鼻炎瘙痒症皮炎皮炎荨麻疹。如今

2024/1/24 9:56:23



云南省委省政府专题研究中药饮片产业发展

近日，云南省政府常务会和省委常委会先后专题研究助推中药饮片产业发展的有关政策，审议并原则通过《关于推进中药饮片产业发展的若干意见》。提出要结合云南省着力打造“绿色食品牌”“健康生活目的地牌”的部署要求，发挥资源优势，突出高质量发展导向，注重标准化建设，落实好政策措施，大力构建中药饮片产业体系，推动中药饮片产业加快发展，迅速抢占中药产业发展制高点，把中药饮片产业打造成云南省特色品牌，助推生物医药强省和健康云南战略实施。

2018/3/30 8:35:05