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一次性使用血管内抽吸导管及附件

    产品名称: 一次性使用血管内抽吸导管及附件Export Advance Aspiration Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163770650
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.05
    有效期: 2021-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】ADVANCE
    【结构及组成】产品由五个基本部件组成:抽吸导管、延长管、通管芯丝、抽吸注射器(2个)和抽吸物滤网。抽吸导管为双腔导管,与0.014"的导丝,最小6F指引导管(最小内径1.78毫米[0.070"])及美敦力Guardwire临时封堵与抽吸系统兼容。抽吸导管远端具有不透射线的头端标记,近端为鲁尔锁定接头,并预装通管芯丝。近端鲁尔锁定接头用于连接延长管和抽吸注射器。抽吸导管主要由聚醚嵌段共聚物、尼龙等构成;延长管主要由聚氯乙烯构成;通管芯丝主体材料为304不锈钢;抽吸注射器由聚碳酸酯,ABS,硅胶组成;抽吸物滤网主要由尼龙网构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该抽吸导管适用于:● 从动脉系统的血管中移除和抽吸栓塞物(血栓/碎物),以及● 存在或不存在血管闭塞时,可进一步选择注入/输送造影剂或药物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年9月5日同意更正产品名称内容,2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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