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腹膜透析管套装腹膜透析管套装

    产品名称: 腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets
    注册/备案号: 国械注进20183451867
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-30
    有效期: 2023-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】/
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,鲁尔接头。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,鲁尔接头。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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