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腹膜透析管套装腹膜透析管套装
产品名称: |
腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets |
注册/备案号: |
国械注进20183451867 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-30 |
有效期: |
2023-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】/ 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,鲁尔接头。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,鲁尔接头。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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