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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒免疫抑制法
| 产品名称： |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法)CHOLESTEROL HDL, DIRECT |
| 注册/备案号： |
国械注进20152403458 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.10.26 |
| 有效期： |
2020-10-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
【注册人住所】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
【生产地址】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司
【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
【型号、规格】编号D413010，5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装； 编号D413015，5×50 ml：4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91711：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装； 试剂盒中包括1×3 ml HDL-胆固醇校准品和1×3 ml "Diacon Lipids" 脂质质控。
【生产国或地区（中文）】奥地利
【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：Good's 缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶，抗坏血酸氧化酶，抗人β-脂蛋白抗体； 试剂2：Good's 缓冲液，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺，钠盐（F-DAOS）； 标准品：人血清基质，含高密度脂蛋白胆固醇； 质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。 （具体详见说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】用于对人血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）进行体外定量检测。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃避光条件下保存，使用后立刻密封，有效期18个月。
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医药数据
