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气道清除系统气道清除系统
产品名称: |
气道清除系统Airway Clearance System气道清除系统Airway Clearance System |
注册/备案号: |
国械注进20162264399 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HILL-ROM, INC. 【注册人住所】1069 State Route 46 East Batesville, IN 47006,USA 【生产地址】1 Yishun Avenue 7,Singapore 768923 Singapore 【代理人名称】熠隆医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号4楼07-08室 【型号、规格】205 【结构及组成】本产品由启动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。 【适用范围】产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由启动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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