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外资接招优质仿制药 下沉基层以价换量不易

外企延长药品生命周期，提高产品仿制壁垒的策略，可供国内企业借鉴”“仿制药质量一致性评价工作可以说是政府承认中国仿制药存在同一品种质量不同的问题，这是务实的体现，将提高我国仿制药的质量和生产工艺，完成技术升级，促进国内医药企业的整合，由仿制药大国向仿制药强国转型。”月日，第九期卫生政策上海圆桌会议上，上海卫生发展研究中心主任复旦大学公共卫生学院胡善联教授如是指出。企业人士认为，规范企业将成为政策受益者。外资市场占比下降统计数据显示，过去年，全球仿制药市场发展增速是专利药的倍以上，年全球仿制药市场规

2014/9/17 9:07:14



辽宁省初步形成网上审批和证后监管相结合的食品生产许可审批新模式

辽宁省食品药品监督管理局采用“互联网”改造传统的行政许可审批，通过方式创新管理创新制度创新，推出十项改革举措，有效破解审批制度改革难题在最大限度地方便企业促进食品产业发展的同时，从制度上解决了过去“重许可轻监管”的问题，实现了“放”“管”的有效统一，初步形成了以网上审批和电子证书为基础，行政审批信用约束和证后监管相结合的食品生产许可审批新模式。一是压缩审批时限。实行网上审批。审批时限由个工作日压缩为个工作日。二是实行“多证合一”。将现行的生产多类产品需要申办多张证书的方式调整为对同一企业实行“一

2015/5/28 12:00:01



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



从盈利2亿到首亏12亿！吉药控股坑哭近2万股东

日前，吉药控股的控股孙公司克胜药业因严重违规被收回滴眼剂证书，这将造成滴眼剂停产。在此之前，吉药控股披露了年业绩快报，净利润首亏亿元，这是继商誉减值后，又传来的“爆雷”声。资料显示，吉药控股拥有近万股东。值得一提的是，年吉药控股曾宣布收购修正药业集团股权。此后，因“不具备实施条件，继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素”而终止。而“乌龙”事件造成了股价的大幅波动，吉药控股董事长董秘财务总监均被罚。违规停产！滴眼剂证书被收回日前，吉药控股发布公告称，公司控股孙公司克胜药业被江苏省药监局责令

2020/4/1 9:28:20



国际需求助力阿奇霉素稳居大环内酯内药物龙头

宋体宋体宋体宋体宋体国际需求助力阿奇霉素稳居大环内酯内药物龙头宋体文宋体中投顾问宋体阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌淋球菌的作用比红霉素强宋体倍，而如今性传播疾病发病率较多，因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。宋体阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。为了取得更大的经济效益，原研发公司将全球的生

2010/3/19 15:16:28



广东等五省份今后5年重点扶持医械领域一览

年至年，医疗器械领域重点扶持发展方向何在今年年初，国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发号）。随后，全国一些省份相继出台了本省关于促进医药产业健康发展的实施意见或方案。据赛柏蓝器械统计，这些省份有广东省海南省山东省河北省辽宁省安徽省山西省吉林省。赛柏蓝器械对各省的实施意见或方案进行了梳理，并将各自在医疗器械行业要实现的主要任务整理如下广东省《广东省促进医药产业健康发展实施方案》立足我省医疗器械产业优势，重点发展需求量大应用面广的医学影像设备体外诊断仪器急救及外科手术设备

2016/9/26 9:32:09