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气道清除系统气道清除系统

    产品名称: 气道清除系统Airway Clearance System气道清除系统Airway Clearance System
    注册/备案号: 国械注进20162264399
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HILL-ROM, INC.
    【注册人住所】1069 State Route 46 East Batesville, IN 47006,USA
    【生产地址】1 Yishun Avenue 7,Singapore 768923 Singapore
    【代理人名称】熠隆医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号4楼07-08室
    【型号、规格】205
    【结构及组成】本产品由启动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。
    【适用范围】产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由启动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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