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分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/8/29 16:38:32



国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册管理培训

为进一步规范保健食品注册工作，加强保健食品注册管理，提高保健食品监管能力和水平，国家食品药品监督管理总局食监三司于年月日在江西南昌举办了全国保健食品注册管理培训班。来自全国各省自治区直辖市食品药品监管局的有关工作人员，以及总局保健食品审评中心行政受理服务中心的代表共余人参加了培训。本次培训采取了专家授课交流研讨和实地参观学习等多种方式，对保健食品注册管理基本情况法律法规基本流程与要求以及食品功能声称等相关内容进行培训。重点对保健食品注册受理样品试制现场核查技术审评工作等内容进行了详细介绍。参训人

2013/11/26 10:51:01



海南海药同类重磅新药被罗氏83亿元美金收购

海南海药与中南大学合作研发的重磅抗癌抗癌新药“氟非尼酮”，目前已进入临床阶段。该药是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的国家一类新药。针对于治疗及预防多种肝病肾病引起的纤维化具有良好的临床治疗效果。目前，世界上治疗器官纤维化的相似药品，上市的仅有美国生物制药公司生产的“吡非尼酮”。而近日世界航母级的医药企业罗氏制药为了获得该药品的所有权，斥巨资亿美元，宣布对生物制药公司进行协议收购。据美媒报道，生物制药公司是一家长期专注于研发治疗“特发型肺部纤维变性”疾病药品的公司，主打产品吡非尼酮作为治疗特发性

2014/9/3 10:20:48



注意！那些会提前到来的疾病

在这个疾病多发的时代，是你认为只有不如中老年阶段才会患疾病可能就在你不经意之间缠身，即便你此时还正处于青春年少时期。我们可以发现，如今多数疾病正呈年轻化趋势发展。其中缘由是由于饮食不当生活中养成的一些坏习惯所导致的。所以，我们要调整对疾病引发的观念，纠正生活中易引发疾病的坏习惯。那么问题来了！哪些疾病会提前降临呢一中风过去该病的发病年龄一般在岁之后，但现在却发生在了二三岁的青少年身上。据专家解释，如今吸烟人数不断增长，而吸烟恰恰会导致中风患病率翻倍增长。另外，患有高血压糖尿病以及肥胖症等人群中风

2015/7/3 8:49:43



关于5批次食品不合格的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检宋体饮料速冻食品薯类和膨化食品食糖酒类食用农产品糕点等类食品批次样品，宋体合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况宋体饮料宋体宋体批次，不合格批次；宋体糕点宋体宋体批次，不合格批次；宋体速冻食品宋体宋体批次宋体薯类和膨化食品宋体宋体批次宋体食糖宋体宋体批次宋体酒类宋体宋体批次宋体食用农产品宋体宋体批次均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体（一）西安市

2017/8/11 0:00:01



九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东：等进一步进展

或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。国家食药监总局药品审评中心（）官网月日信息显示，由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）即九价宫颈癌疫苗的上市申请已获受理，并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）中，目前正在公示期。太平洋证券研报预计，九价疫苗有望于年底获批进口，最快年初上市销售。目前，国内市场上有葛兰素史克（）生产的二价宫颈癌疫苗希瑞适与智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌疫苗四价佳达修，未来九价疫苗的上市将会进一步满足目前的市场需求。上市加速此前，葛兰素史克的二价

2018/4/28 9:28:00