总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶，法）总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶，法）

产品名称： 总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶，HMMPS法）总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶，HMMPS法） 注册/备案号： 国械注进20162402016 注册/备案单位： 批准日期： 2016-05-30 有效期： 2021-05-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd. 【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN 【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN 【代理人名称】日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。 【型号、规格】酶显色液A（试剂1）：4×540mL，酶显色液B（试剂2）：4×180mL；酶显色液A（试剂1）：4×45mL,酶显色液B（试剂2）：4×17mL；LASBOSPECT专用包装：4×（60mL酶显色液A（试剂1）、25mL酶显色液B（试剂2））；LABOSPECT专用包装：2×（60mL酶显色液A（试剂1）、25mL酶显色液B（试剂2））；LABOSPECT专用包装：1×（60mL酶显色液A（试剂1）、25mL酶显色液B（试剂2））；LABOSPECT?S专用包装：4×（38mL酶显色液A（试剂1）、17mL酶显色液B（试剂2）。 【结构及组成】(1)酶显色液A：N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS）；(2)酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO），4-氨基安替比林。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】(1)酶显色液A：N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS）；(2)酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO），4-氨基安替比林。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称：和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所：上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2401000号