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江西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第38号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西捷众制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件江西省药品认证公告目录江西省食品药品监督管理局年月日附件江西省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体江西捷众制药有限公司宋体江西省上饶县皂头镇宋体片剂酊剂（外用）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体江西省食品药品监督管理局

2015/9/11 12:00:01



国家医保局：推进中成药、配方颗粒集采！

业界热议许久的中成药是否集采的问题，终于有了最新结果。月日，国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第号建议时明确表示目前，青海省浙江金华河南濮阳等地已针对部分需求大金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效。国家医保局下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。配方颗粒也要纳入集采探路或放大脚步牵动业界敏感神经的是，国家医保局这次特意就配方颗粒的集采作了最新表态。事实上，地方

2021/8/10 9:15:29



百亿肝素市场再创新高！9款产品大涨

近日，依诺肝素钠注射液迎来第家过评企业，集采的逼近令肝素领域玩家开始躁动。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端肝素及低分子肝素制剂销售额超过亿元，同比增长。产品中，依诺肝素钠注射液注射液持续领跑，个产品销售额大幅增长。家肝素原料药制剂一体化企业中，海普瑞健友股份常山药业年肝素业务收入领跑，形成三足鼎立局面。亿肝素大品种！红日新时代相继入局继红日药业后，依诺肝素钠注射液市场再迎来新玩家鲁南制药。月日，鲁南制药集团山东新时代药业以仿制类报产的依诺肝素钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。与此同时，

2022/5/13 9:13:23



中国仿制药生死大考 行业将开启新一轮淘汰赛

医药行业今年下半年以来巨震不断。月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），其中提出，部分仿制药需在年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。作为全球第二大的医药消费市场，目前中国近万个药品批准文号中以上均为仿制药。有业内资深人士认为，此次一致性评价或直接导致药品文号消亡至现有数量的，而首当其冲的是在年间大量申报品种的医药企业，中国近家制药企业中的约家化药仿制药企业将直面严峻的行业整合拐点。质量整肃投资界接连呼吁，《意见》对

2015/12/10 9:19:21



国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）

近期，食品药品监管部门对篡改广告审批内容进行违法宣传的家生产企业（或证件持有者）涉及的个产品个广告批准文号，依法予以撤销或收回。现将有关情况通告如下一撤销或收回其广告批准文号的企业和产品为（一）通化白山药业股份有限公司生产的药品“五加参归芪精”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“治疗慢性病的终点站，盒彻底解决风湿性关节炎，终生不用吃药”等。吉林省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定，依法撤销该药品的吉药广审（声）第号广告批准文号。（二）四平三帆科技制药有限公司生产的药品

2015/10/22 10:00:01



深度解读“若干意见”：大变革启幕 七大环节药企机会在哪？？

月日，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称“若干意见”）正式发布。该政策涉及生产流通和医疗机构使用层面，企业转型升级的路径实际上已经非常明显。“若干意见”将引导企业的研发生产价格管理流通配送重组并购运营管理等方向随之而变，先布局者才能占优。新药重视临床价值，资金面承压新药审评又一次提出要突出临床价值，也就是新药的“新”将不仅仅限于化合物要新，还会要求临床疗效较目前已上市的药品疗效更优且安全性更高。挑战目前已有治疗药物的疾病领域难度会较大，未来研发方向会更多往无药

2017/2/13 8:59:24