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信号试剂

    产品名称: 信号试剂Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400491号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】2包/包装,2瓶/包,28mL/瓶
    【结构及组成】2 个 VITROS 信号试剂包,每个包含: 28 mL含有鲁米诺衍生物和 0.01% w/v 叠氮钠的缓冲液,28 mL 含有三氯四羟基乙酰苯胺和过氧酸盐以及0.005% w/v 叠氮钠的缓冲液。产品有效期:储存在 2–8°C 下的包装盒中,避光保存26周。勿冷冻储存。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原125测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法)配合使用,用于在 VITROS ECI/ECIQ/3600/5600上产生发光信号。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0471-2011

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