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新生儿羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404508号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
    【型号、规格】1152人份
    【结构及组成】17-OHP定标品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、17-OHP抗血清贮存液、17-OHP-分析缓冲液、抗-兔IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品使用1235 AutoDELFIA?全自动免疫测试系统,用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5870-2013

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