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血栓抽吸导管套件血栓抽吸导管套件

    产品名称: 血栓抽吸导管套件血栓抽吸导管套件
    注册/备案号: 国械注进20163772130
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-02
    有效期: 2020-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】ASAPLP
    【结构及组成】该产品由血栓抽吸导管,加硬导丝,带旋塞阀的延长管,70微米微孔滤网,Vaclok注射器,RXP冲洗注射器,废液收集盒组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于移除动脉系统血管内新生成的柔软栓子和血栓。切勿用于脑部血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血栓抽吸导管,加硬导丝,带旋塞阀的延长管,70微米微孔滤网,Vaclok注射器,RXP冲洗注射器,废液收集盒组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于移除动脉系统血管内新生成的柔软栓子和血栓。切勿用于脑部血管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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