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囊袋张力环囊袋张力环
产品名称: |
囊袋张力环Capsular Tension Ring囊袋张力环Capsular Tension Ring |
注册/备案号: |
国械注进20163224493 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPHTEC B.V. 【注册人住所】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands 【生产地址】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands 【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 【型号、规格】275001G,276001G 【结构及组成】该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端制有手术夹持定位孔,未着色。基本参数如下:275001G:最大外周尺寸(mm):12、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21;276001G:最大外周尺寸(mm):13、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是一种植入眼内的医用光学辅助器具,适用于白内障摘除联合人工晶体植入手术,在白内障囊外摘除或者超声乳化后吸除后用于帮助维持囊袋。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端制有手术夹持定位孔,未着色。基本参数如下:275001G:最大外周尺寸(mm):12、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21;276001G:最大外周尺寸(mm):13、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种植入眼内的医用光学辅助器具,适用于白内障摘除联合人工晶体植入手术,在白内障囊外摘除或者超声乳化后吸除后用于帮助维持囊袋。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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