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药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



科伦、石四药，抢占140亿市场

月以来，大输液龙头药企不断传来好消息科伦药业拿下了辉瑞全球超亿大品种枸橼酸托法替布片的国内仿制石四药的头孢头孢地尼胶囊胶囊也进入“在审批”状态，即将于近期获批最近几年“限输限抗”的实施，令大输液头部药企加速转型，科伦与石四药联盟建造起了“大输液王国”，市场地位稳固，作为独立的公司，他们各自都有新的非输液产品获批，市场竞争力越发夯实。科伦石四药，坐拥亿大输液市场表最近几年科伦药业持股石四药集团的具体情况来源公司年报科伦药业早在年就想进入利君国际石四药集团前身，但被港交所以“一致行动人，未来可能触发

2020/7/20 10:45:29



国内药企集团化管理的问题

中国药企为了应对全球化经济体系和多元化的经济发展模式带来的挑战和风险，国内的药企纷纷的对自身的业务管理模式和销售运营模式进行了不断的升级和调整，以此同时，药企也在开始尝试进行集团化的管理。药企在尝试进行集团化管理的时候，也会出现以下几点问题药企进行集团化的管理，将经过分散化到集中化的改变，企业开始意识到统一企业标准可以降低成本，提高企业的效率，但是免不了的会牺牲灵活性和人员的创新性，无法很好的应对满足不同性质客户的需求。而一对一的针对化的管理，虽然满足了客户的需求，具有极强的灵活度，但管理成本的

2014/5/30 0:31:13



国产九价HPV疫苗赛跑进行时：这些公司疫苗已进入临床三期阶段

贝壳财经记者了解到，沃森生物万泰生物上海博唯康乐卫士瑞科生物旗下的九价疫苗均已进入临床三期阶段。随着万泰生物沃森生物旗下的国产二价疫苗相继上市，国产二价疫苗的收获期已经来临，而九价疫苗赛道依然还在赛跑。如今，相关公司的研发进展如何月日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价疫苗）新适应症已经获得我国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价疫苗的适用人群扩展至岁适龄女性。二价四价九价疫苗均可预防和型感染（引发宫颈癌的两种主要型别，合计共引发约的宫颈癌），四价疫苗还可预

2022/10/20 10:03:28



家用磁疗产品是否“大有用处”？

磁疗鞋垫磁疗腰带磁疗腕环磁疗内衣磁疗颈椎治疗仪“磁疗”成为当下热门的养生概念，记者在淘宝网上以“磁疗”作为关键词，搜到近万类产品。很多商家把“磁疗”作为家用保健产品的卖点，声称可以调血压降血脂控血糖治疗失眠，甚至能丰胸，给人一种“包治百病”的“全能”印象。这些宣传靠谱吗家用磁疗产品的用处到底有多大磁疗有用吗回应一般认为可止痛止痛消肿辅助治疗北京军区总医院理疗科副主任欧阳颀说，磁疗是利用人造磁场施加于人体经络穴位和病变部位治疗某些疾病的方法。医院专业磁疗设备对高血压关节炎头痛失眠冠心病胃肠炎胃肠炎

2013/11/15 9:13:50



孙梅君会见芬兰农林部常务副部长雅娜·胡苏-卡利奥

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙梅君会见了来访的芬兰农林部常务副部长雅娜胡苏卡利奥一行。双方就两国食品安全监管体制保健食品注册管理，以及探讨建立两部门食品安全监管合作机制等议题进行了交流。总局相关司局和直属单位负责同志参加了会见。

2017/11/7 18:36:01