|
|
总三碘甲状腺原氨酸校准品总三碘甲状腺原氨酸校准品
产品名称: |
总三碘甲状腺原氨酸校准品总三碘甲状腺原氨酸校准品Access Total T3 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162401737 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.04.28 |
有效期: |
2021-04-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0(S0)-校准品(S5):4.0 mL/ 瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 含<0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil**** CQ 的人血清含0.0ng/mL (nmol/L) 三碘甲状腺原氨酸。 校准品1(S1),校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5): 人血清( 含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ)中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL(0.8、1.5 、3.1、6.1 以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。 校准卡:1 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于总三碘甲状腺原氨酸测定项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃的条件下储存,有效期为12个月。 【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|