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低密度脂蛋白测定试剂盒酶法

    产品名称: 低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
    注册/备案号: 国械注进20162401446
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】产品编号:DF131 包装规格:120测试(4×30/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】MES 缓冲液,清洗剂 1,胆固醇酯酶, 胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替吡啉(4-AA),维生素 C 氧化酶,防腐剂; MES 缓冲液, 清洗剂 2,DSBmT,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。

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