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低密度脂蛋白测定试剂盒酶法
产品名称: |
低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL) |
注册/备案号: |
国械注进20162401446 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DF131 包装规格:120测试(4×30/试剂盒) 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】MES 缓冲液,清洗剂 1,胆固醇酯酶, 胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替吡啉(4-AA),维生素 C 氧化酶,防腐剂; MES 缓冲液, 清洗剂 2,DSBmT,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。
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