|
|
超声系统超声系统
产品名称: |
超声系统超声系统Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20162231891 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】美国西门子医疗系统公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA 【生产地址】2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】ACUSON P500 【结构及组成】产品由超声主机、探头(CH5-2、EC9-4、VF10-5、VF13-5、P4-2)及外围设备组成。外围设备包括:ECG配件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、条形码阅读器选件、台车选件、多探头模块选件。性能见产品技术要求。 【适用范围】该产品用于临床超声检查诊断。各探头应用范围和使用方式见产品技术要求表1。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国西门子医疗系统公司 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-07-01 “代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
|
|
|