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34款新药，11款为抗癌药，今年FDA审批加速！

年月日，批准礼来公司的乳腺乳腺癌新药上市，用于荷尔蒙受体阳性，阴性的晚期或复发乳腺癌乳腺癌治疗。这也是美国今年批准的第款抗癌抗癌新药。年，美国批准了款新药，数量为近年来的最低。今年年初，许多业内资深人士估计，今年的获批新药数会出现强势反弹，事实也证明了他们的判断。年上半年美国就已经批准了款新药，超过了年的总和。截至目前，已经批准了款新药，其中包含款抗癌新药。抗癌领域喜讯不断，款新药陆续问世表年批准的款抗癌新药（前三季度）年月日，批准礼来公司的乳腺乳腺癌新药上市，用于荷尔蒙受体阳性，阴性的晚期或复

2017/10/17 9:25:17



打开通道闸门才能让新药创出来

新药品审批效率低下很多时候被认定为阻碍医药创新的一个重要因素，有些药企有心创新也有能力创新，但是其却在审批这一环境遭遇到了巨大的障碍，漫长的审批周期使得药企的运营周期被无限的拉长，而动则几年的周期更是极其的不合理，虽然药物的市场生命周期极长但是新药的上市时间将会限制其后期的市场规模，越早上市的新药也就能以更多的技术优势获得市场，反之较晚上市的新药则不再具备足够的技术优势，其能够得到的市场也就不是多么的可观，这就是新药急着上市的原因，也不是要直接表明审批环节就应该大开闸门，但是过慢的效率也是同样不

2013/12/24 21:01:50



辽宁、河南等五省医疗器械企业分级大监管

医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点，自发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后，各个省份都积极相应。辽宁省年月日，辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管，并将开展一次全省医疗器械经营企业调查摸底确定监管级别。据了解，辽宁省将医疗器械经营企业分为三个监管级别，每年月日前动态地对医疗器械经营企业进行监管级别划分，并向社会公布。三级监管为风险最高级别的监管，主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务的经营企业。上年度

2015/10/16 9:14:08



东阿阿胶“控货”致减收 业绩不及券商预期

“尽管公司旗下阿胶系列产品进行了大幅提价，但由于公司在第三季控货及成本上升导致业绩低于预期。”月日，对于东阿阿胶（）披露的三季度业绩报告，瑞银证券分析师林娜如是说。当天，东阿阿胶发布的前三季成绩单显示，报告期内，公司实现营业收入亿元，同比下滑；实现净利润亿元，同比增长，但扣除非经常性损益后的净利润为亿元，同比增长率仅为。其中，公司三季度单季实现营业收入亿元，同比更是下滑；净利润亿元，同比亦下降。对此，东方证券分析师田加强表示，公司提价控货导致三季度业绩增速下滑。其中，第三季主营阿胶块和阿胶浆的母

2014/10/22 15:34:42



关于执行《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》有关事宜的公告（

宋体根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（宋体年第宋体号）相关规定，自宋体年宋体月宋体日起，企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心不再受理《医疗器械产品出口销售证明》申请。宋体宋体特此公告。宋体宋体宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年六月二十四日

2015/6/24 10:43:01



中山市已初步实现无医闹城市

昨天，中山市召开了医疗纠纷综合处置工作会议，会议表示，无医闹的城市目标已初见成效，自两个月前工作指引发布以来，中山再没出现任何医闹事件。副市长谭培安表示，医闹已除，医托揪心，必须要整理出整治医托的方案，用一到两年的时间把中山的医托全部清理干净。为正确引导和解决医疗纠纷，月日，副市长市公安局局长谭培安特别指示，建立市镇两级的医疗纠纷综合处置联席会议制度，推进无医闹城市创建工作。有了具体的操作细则和工作指引，三家市属医院纷纷表示，联席会议制度生效后，医疗纠纷的处理有规可依了，加上一旦出现医疗纠纷，公

2012/6/20 18:01:27