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呼吸回路呼吸回路

    产品名称: <p>呼吸回路</p><p>呼吸回路</p>
    注册/备案号: 国械注进20162542394
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-11
    有效期: 2020-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【注册人住所】北京市西城区西直门外大街6402室德胜园区
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 北京市西城区西直门外大街6402室德胜园区
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6402室德胜园区
    【型号、规格】

    见技术审评报告附件


    【结构及组成】呼吸回路由呼吸管路及附件组成,具体组成及材质见附页。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】产品与呼吸机、麻醉机配套使用,是与患者间进行气体交换的通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸回路由呼吸管路及附件组成,具体组成及材质见附页。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与呼吸机、麻醉机配套使用,是与患者间进行气体交换的通道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Flexicare Medical Ltd;代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) ”变更为“注册人名称:Flexicare Medical Ltd 富利凯医疗用品有限公司;代理人名称:东莞麦德医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”。

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