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新药试验数据造假频发：研发外包行业门槛低 违法成本更低

新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有家企业个药品注册申请的临床试验数据存在不真实不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，并首次曝光了涉事药企临床试验机构和公司（医药研发服务外包公司）的名单。多名业内人士在接受《每日经济新闻》记者采访时直言，此次披露的造假情况不过是冰山一角，事实是，眼下我国新药临床试验环节早已造假严重。行业准入门槛低水平层次不齐，临床试

2015/11/27 9:17:19



又一省医学会通知 限制药企赞助学术会议！

继今年初云南省医学会之后，有又一省份医学会对学术会议企业赞助进行了限制！据湖南省多名小伙伴们反馈，已经从多个渠道接到湖南省医学会湖南省医师协会紧急通知，即日起禁止所有企业在学术会议现场摆放资料台召开专题会以及其它形式的品牌推介成果发布论文发表等活动。同时，学会举办的各类学术会议将不再发放企业参会通知，不再进行设置资料台召开专题会或其它形式的品牌推介成果发布等活动。已签署协议或已进行赞助的，如仍强烈要求自愿赞助，可赞助，但不得开展上述提及的任何形式的品牌推荐和宣传活动。医学会也已经要求各分支机构对

2019/10/18 9:35:19



秋冬宝宝腹泻，哪些药不能用？

假如孩子得了秋冬季腹泻，因为属于病毒性感染，因此不要盲目使用抗生素除有细菌感染的并发症外，容易造成肠道内细菌滋生。秋季是小儿腹泻的高发季节，尤其个月至岁的宝宝。如果宝宝的大便次数比平时增多，其性状改变呈稀薄水样，每日次，并伴有脱水症状时，即可诊断为小儿秋季腹泻。婴幼儿秋季腹泻是一种轮状病毒所引起的急性肠炎。假如孩子得了秋冬季腹泻，因为属于病毒性感染，因此不要盲目使用抗生素除有细菌感染的并发症外，容易造成肠道内细菌滋生。另外，也不要使用成人惯用的止吐或止泻药。由于幼儿肠壁发育尚未完全，而止泻药是通

2008/11/25 17:12:51



银河投资拟5亿元投资南京生物 布局精准医疗

月日晚，银河投资发布公告称，公司拟以自筹资金亿元对南京高新生物医药产业创新中心有限公司进行投资，其中亿元用于认缴南京生物增加的注册资本，占其新增后总股份的剩余亿元将用于南京生物的模式动物全球销售渠道建设，和肿瘤免疫治疗药物筛选和检测平台转基因小鼠人源化平台建设以及基于平台所开发引进创新型大分子药物产业化，为上市公司布局精准医疗产业链奠定基础。南京生物是南京大学模式动物研究所和南京生物医药研究院的产业化平台，也从事国家遗传工程小鼠资源库的商业化运营，在创建实验动物模型领域具备国际领先的地位和技术实

2015/5/22 9:32:56



药监局：今年加强电台药品等违法广告监测

记者从日在合肥召开的年全国食品药品监管稽查工作会议获悉，食品药品监管局今年在继续强化对电视报纸媒体发布违法药品医疗器械保健食品广告监测的同时，加强对电台播发的药品等产品违法广告的监测。据介绍，对于屡禁不止性质特别恶劣的严重违法广告，食品药品监管局将对违法广告涉及的企业主动约谈，约谈后仍拒不纠正的，对违法广告涉及的产品依法果断采取全国暂停销售的行政强制措施。与此同时，食品药品监管局今年还将充分发挥广告审查管理系统的作用，加大广告抽查复审力度，及时纠正问题广告。统计显示，年全国共监测移送有关部门查处

2011/3/17 11:43:41



需保持警惕艾滋病病毒的耐药性

近日，世界卫生组织艾滋病司司长戈特弗里德希恩沙尔在世界艾滋病大会上表示，随着近年来抗逆转录药物的普及，艾滋病病毒耐药性的问题也越来越突出，尽管这一问题目前并没有很严重，但仍需要保持警惕。截至到去年年底，发展中国家有万艾滋病病毒感染者接受到抗逆转录药物治疗，同比年增加了近倍，而药物覆盖范围扩大所造成的后果之一是病毒开始出现耐药性，为此，年开始世卫组织启动全球艾滋病病毒耐药性监控。希恩沙尔强调，艾滋病病毒耐药性可分为获得型和传染型，获得型指感染者服药后病毒在体内变异产生耐药性，传染型指此前未感染的个

2012/7/27 22:53:35