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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL |
注册/备案号: |
国械注进20162401433 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】酶液①:55mL×2,55mL×8,60mL×2,60mL×6,90mL×2,100mL×2,100mL×6,250mL×6,1000mL×2,1000mL×6;酶液②:20mL×2,25mL×2,25mL×8,60mL×2,60mL×4,80mL×2,80mL×6,100mL×2,250mL×4,250mL×16。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶液①:N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBmT),胆固醇氧化酶,过氧化物酶,Good缓冲液;酶液②:4-氨基安替匹林,胆固醇酯酶,表面活性剂,Good缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~10℃,有效期2年。
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