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泌乳素校准品泌乳素校准品
产品名称: |
泌乳素校准品ARCHITECT Prolactin Calibrators泌乳素校准品ARCHITECT Prolactin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404098 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成】校准品1和2含有泌乳素(人),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(具体详见说明书) 【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,对系统进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1和2含有泌乳素(人),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,对系统进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在≤-10℃条件下保存,有效期10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402363号
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