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泌乳素校准品泌乳素校准品

    产品名称: 泌乳素校准品ARCHITECT Prolactin Calibrators泌乳素校准品ARCHITECT Prolactin Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404098
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1和2含有泌乳素(人),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1和2含有泌乳素(人),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在≤-10℃条件下保存,有效期10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402363号

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