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抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)

    产品名称: 抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)IMTEC-ANA-LIA PROFILE抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)IMTEC-ANA-LIA PROFILE
    注册/备案号: 国械注进20162404430
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH
    【注册人住所】Max Planck-Ring 21,65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
    【型号、规格】24人份/盒(具体内容详见附页)
    【结构及组成】测试膜条,稀释缓冲液,洗涤缓冲液,结合物溶液,底物溶液,终止液,评价表,镊子,粘贴表,透明判读模板,孵育托盘。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)的IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试膜条,稀释缓冲液,洗涤缓冲液,结合物溶液,底物溶液,终止液,评价表,镊子,粘贴表,透明判读模板,孵育托盘。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)的IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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