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抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)
产品名称: |
抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)IMTEC-ANA-LIA PROFILE抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)IMTEC-ANA-LIA PROFILE |
注册/备案号: |
国械注进20162404430 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max Planck-Ring 21,65205 Wiesbaden,Germany 【生产地址】Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany 【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 【型号、规格】24人份/盒(具体内容详见附页) 【结构及组成】测试膜条,稀释缓冲液,洗涤缓冲液,结合物溶液,底物溶液,终止液,评价表,镊子,粘贴表,透明判读模板,孵育托盘。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)的IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试膜条,稀释缓冲液,洗涤缓冲液,结合物溶液,底物溶液,终止液,评价表,镊子,粘贴表,透明判读模板,孵育托盘。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)的IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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