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维生素定标液

    产品名称: 维生素B12定标液Vitamin B12 II CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162401527
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.14
    有效期: 2021-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×1.0 mL(冻干品复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清基质制成,添加了维生素B12。维生素B12定标液1(B12 Cal1):2瓶,每瓶复溶后含1.0mL定标液1;维生素B12定标液2(B12 Cal2):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL定标液2。人血清基质中维生素B12的两个浓度范围分别约为185 pmol/L或250 pg/mL和约1107pmol/L或1500 pg/mL;防腐剂。 提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于维生素B12定量测定的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃,有效期30个月。

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