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一次性使用眼科手术用刀一次性使用眼科手术用刀

    产品名称: 一次性使用眼科手术用刀一次性使用眼科手术用刀
    注册/备案号: 国械注进20162041904
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-16
    有效期: 2020-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】南京易乐医疗器械有限公司
    【注册人住所】南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室
    【代理人名称】南京易乐医疗器械有限公司
    【代理人住所】南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室(补充资料邮寄:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室,联系人:董科研,于涛)
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】眼科手术用刀由刀片和手柄组成。刀片由晶硅材料或符合ASTM F899的420不锈钢制造。灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】眼科手术用刀由刀片和手柄组成。刀片由晶硅材料或符合ASTM F899的420不锈钢制造。灭菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc.”变更为“注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc. 碧维国际公司”。
    【其他内容】缴款单位:Beaver-Visitec International, Inc.
    【备注】缴款单位:Beaver-Visitec International, Inc.

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