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一次性使用眼科手术用刀一次性使用眼科手术用刀
产品名称: |
一次性使用眼科手术用刀一次性使用眼科手术用刀 |
注册/备案号: |
国械注进20162041905 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-16 |
有效期: |
2020-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】南京易乐医疗器械有限公司 【注册人住所】南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室 【代理人名称】南京易乐医疗器械有限公司 【代理人住所】南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室(补充资料邮寄:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室,联系人:董科研,于涛) 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由刀片和手柄组成,其中刀片采用符合ASTM F899 标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成,刀柄采用聚砜材料制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由刀片和手柄组成,其中刀片采用符合ASTM F899 标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成,刀柄采用聚砜材料制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Beaver-Visitec International, Ltd ”变更为“注册人名称:Beaver-Visitec International, Ltd 碧维国际公司”。 【其他内容】缴款单位:Beaver-Visitec International, Ltd 【备注】缴款单位:Beaver-Visitec International, Ltd
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