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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体Dental Implant
    注册/备案号: 国械注进20163632232
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.27
    有效期: 2021-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentium Co.,Ltd.
    【注册人住所】440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品分为Implantium及SuperLine二个系列,均为纯钛材质(四级钛TA4),产品表面经喷砂酸蚀处理,经γ射线灭菌,无菌状态交付。
    【适用范围】用于植入口腔牙齿缺失部位,并恢复或重建牙列缺损部分的形态和功能。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-09-20 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。

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