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空心加压螺钉空心加压螺钉

    产品名称: 空心加压螺钉空心加压螺钉
    注册/备案号: 国械注进20163461319
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于上肢和下肢骨折、截骨术内固定。不与接骨板配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于上肢和下肢骨折、截骨术内固定。不与接骨板配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。
    【其他内容】代理人艾克曼(北京)咨询有限公司将作为产品注册费的缴费单位。
    【备注】代理人艾克曼(北京)咨询有限公司将作为产品注册费的缴费单位。

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