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脑利钠肽前体定标液脑利钠肽前体定标液

    产品名称: 脑利钠肽前体定标液proBNP II STAT CalSet脑利钠肽前体定标液proBNP II STAT CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4x1.0mL
    【结构及组成】缓冲马血清基质中含有两个浓度范围(约为 16.6 pmol/L或约140 pg/mL及约320 pmol/L 或 2700 pg/mL)的脑利钠肽前体;提供的物品:脑利钠肽前体定标液,4个带保护盖和标签的空瓶,2×6个瓶签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对脑利钠肽前体(proBNP II STAT)定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲马血清基质中含有两个浓度范围(约为 16.6 pmol/L或约140 pg/mL及约320 pmol/L 或 2700 pg/mL)的脑利钠肽前体;提供的物品:脑利钠肽前体定标液,4个带保护盖和标签的空瓶,2×6个瓶签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对脑利钠肽前体(proBNP II STAT)定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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