全自动微生物鉴定及药敏分析系统全自动微生物鉴定及药敏分析系统
产品名称: |
<p>全自动微生物鉴定及药敏分析系统</p><p>全自动微生物鉴定及药敏分析系统</p> |
注册/备案号: |
国械注进20162402277 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】梅里埃诊断产品上海有限公司 【注册人住所】100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 【代理人名称】梅里埃诊断产品上海有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383A2楼4层Α部位 【型号、规格】VITEK 2 Compact 【结构及组成】该产品主要由填充门、用户前门、用户上门、装载门、废卡收集门、光学检测器、门锁、填充仓、测试卡仓、废物收集箱、用户界面和操作器、填充指示LED、装载指示LED以及随机软件版本:06组成。 【适用范围】该产品用于鉴定细菌和酵母菌,并对具有临床意义的细菌临床致病菌进行药敏试验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由填充门、用户前门、用户上门、装载门、废卡收集门、光学检测器、门锁、填充仓、测试卡仓、废物收集箱、用户界面和操作器、填充指示LED、装载指示LED以及随机软件版本:06组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于鉴定细菌和酵母菌,并对具有临床意义的细菌临床致病菌进行药敏试验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 【其他内容】通讯地址:北京市东城区建国门南大街7万豪写楼D座601室 王玲玲 联系电话:13581971332缴款单位:梅里埃诊断产品上海有限公司 【备注】通讯地址:北京市东城区建国门南大街7万豪写楼D座601室 王玲玲 联系电话:13581971332缴款单位:梅里埃诊断产品上海有限公司
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