乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163401717 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.28 |
有效期: |
2021-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子,结合物,辅助清洗缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下储存,有效期为12个月。
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