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凝血两项质控品(异常值)
产品名称: |
凝血两项质控品(异常值)Technoclot Control A |
注册/备案号: |
国械注进20162401780 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H, 【注册人住所】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria 【生产地址】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria 【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 【代理人住所】武汉市东西湖区金山大道1310号 【型号、规格】10x1mL,50x1mL。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由健康人的枸橼酸钠血浆去掉凝血因子II、VII、IX及因子X而制备。含有稳定剂,但不包含抗菌添加剂。 赋值表。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于筛查试验(凝血酶原时间/活化部分凝血酶时间)正常和异常凝血活性之间的精确控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
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