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凝血两项质控品(异常值)

    产品名称: 凝血两项质控品(异常值)Technoclot Control A
    注册/备案号: 国械注进20162401780
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H,
    【注册人住所】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
    【生产地址】Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司
    【代理人住所】武汉市东西湖区金山大道1310号
    【型号、规格】10x1mL,50x1mL。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由健康人的枸橼酸钠血浆去掉凝血因子II、VII、IX及因子X而制备。含有稳定剂,但不包含抗菌添加剂。 赋值表。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于筛查试验(凝血酶原时间/活化部分凝血酶时间)正常和异常凝血活性之间的精确控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。

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