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股骨柄股骨柄

    产品名称: 股骨柄股骨柄
    注册/备案号: 国械注进20173465256
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.09.12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PERMEDICA S.P.A.
    【注册人住所】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
    【生产地址】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
    【代理人名称】上海博玛医疗科技有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为股骨柄,由符合ISO 5832-11标准要求的Ti6A17Nb钛合金材料制成,外表面有符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料及符合ISO 13779标准要求的羟基磷灰石材料制成的双涂层。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围】与该企业同一系统组件(金属球头、JUMP系列髋臼内衬、JUMP系列翻修型内衬、BIOLOX FORTE 陶瓷球头、BIOLOX DELTA 陶瓷球头、JUMP 系列 BIOX FORTE陶瓷衬垫、JUMP系列BIOLOX DELTA陶瓷衬垫、组合式双极头)配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 股骨柄股骨柄 国食药监械(进)字2013第3461438号 2013-04-09
  • 股骨柄股骨柄 国食药监械(进)字2013第3461437号 2013-04-09

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