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一次性使用心脏停跳液灌注器一次性使用心脏停跳液灌注器

    产品名称: 一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
    注册/备案号: 国械注进20163451646
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-21
    有效期: 2020-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA.2Avenida Paseo Del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C., Mexico 22570, Mexico
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】XP41,XP41-B
    【结构及组成】产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2016年10月21日同意更正注册人住所内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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